Домой / COVID-19 в России / Первая вакцина от коронавируса в России зарегистрирована

Первая вакцина от коронавируса в России зарегистрирована

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко рассказал подробности о первой вакцине. Ее разработка началась сразу после того, как была объявлена пандемия нового коронавируса. База для этого уже была — эксперименты, начавшиеся еще в 90-е годы, позволили создать универсальную платформу для разработки вакцин против различных инфекций, включая опасные. Таким образом, к пандемии COVID-19 специалисты центра Гамалеи подошли, имея в запасе технологии с доказанной эффективностью и безопасностью. Это, по словам министра, и стало залогом того, что вакцину против коронавируса удалось создать в кратчайшие сроки.Первая вакцина от коронавируса в России зарегистрирована

Это правда первая в мире зарегистрированная вакцина?

Нет. Еще 29 июня китайская биотехнологическая компания CanSinoBio получила разрешение применять схожую вакцину на основе аденовируса среди военных. Очевидно, предупреждая будущее сравнение российской вакцины с китайской, министр здравоохранения Михаил Мурашко упомянул «разработки у китайских коллег, которые на стадии регистрации на условиях», но добавил: «По сути дела, регистрационное удостоверение в полном формате выдается в России первое».

Но регистрация, полученная российской вакциной, — та же регистрация «на условиях», то есть ограниченная, и в этом отношении российская разработка не отличается от китайской. Регистрация будет действовать только до 1 января 2021 года. Насколько можно понять планы РФПИ, финансирующего разработку, единственное отличие между условиями регистрации — это разные группы риска, которые предполагается вакцинировать в первую очередь: в России это будут не военные, а врачи и учителя.

Регистрация на условиях, о которой идет речь, выдана в соответствии с постановлением правительства № 441 о лекарствах, применяемых «в связи с ЧС, а также для профилактики и лечения опасных болезней». В соответствии с этим постановлением до конца 2020 года такие лекарства могут регистрироваться даже на основании лишь доклинических исследований, то есть испытаний на животных. Но условия регистрации все равно требуют от разработчика вакцины проведения широкомасштабных клинических исследований так называемой III фазы, в которой обычно участвуют сотни и тысячи людей — по словам Дениса Логунова, это исследование должно начаться в ближайшее время. Если результаты широкомасштабного исследования не подтвердят качество вакцины, регистрация может быть отозвана.

Как удалось быстро создать вакцину от коронавируса в России?

Об этом рассказал сегодня министр здравоохранения Михаил Мурашко:

— Сразу же после того, как Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию нового коронавируса, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи приступил к созданию вакцины.

Ученые использовали опыт и отлаженную технологию изготовления аденовирусных векторов, пояснил глава Минздрава. По его словам, еще в 1990-х годах исследователи центра Гамалеи провели первые успешные эксперименты по созданию геннотерапевтических препаратов. «И дальнейшее развитие этого направления позволило создать универсальную платформу для разработки вакцин против различных, в том числе и особо опасных инфекционных заболеваний», — сообщил Мурашко.

Кто первые в очереди на прививку от коронавируса?

Глава Минздрава Михаил Мурашко объявил, что первопроходцами станут работники медицинской сферы и учителя. У них высокий риск заражения, а массовая заболеваемость среди представителей этих профессий может привести к самым неблагоприятным последствиям.

Главный санитарный врач Анна Попова пояснила, что если нет производственной возможности обеспечить вакциной все население сразу, то «по общим правилам сначала вакцинируют группы риска». Так что следом за медиками и преподавателями, которые рискуют в силу профессии, в очереди на вакцинацию могут оказаться люди старше 65 лет и страдающие хроническими заболеваниями, при которых чаще развиваются тяжелые осложнения ковида. К таким заболеваниям относятся сахарный диабет, перенесенные инфаркт, инсульт, другие сердечно-сосудистые болезни, хронические заболевания легких, онкологические заболевания, хроническая болезнь почек. Эти недуги не являются противопоказанием для вакцинации, а, наоборот, усиливают ее необходимость, поясняют врачи.

Основаниями для отвода от прививки по медпоказаниям по общему правилу могут быть острые заболевания (например, грипп, простуда, кишечная инфекция), обострения хронических болезней (прививка откладывается до ремиссии). Кроме того, противопоказания для конкретных вакцин указываются в инструкциях к ним. Таких данных для прививки от коронавируса пока не обнародовано.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *